注册证编号：鄂械注准20212143367
注册人名称：金士达医疗（咸宁）有限公司
注册人住所：湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址：湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间
产品名称：医用防护口罩
管理类别：第二类
型号规格：型号：KSC-39-A 型：灭菌级折叠式；KSC-39-B 型：普通级折叠式。规格：10.5cm×15.5cm
结构及组成/主要组成成分：本产品由口罩体（外层、过滤层、支撑层、内层）、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系纤维热风棉，可塑性鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝或金属铝条，口罩带为氨纶加涤纶材质。灭菌级别产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途：戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。普通级产品不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。