近日（8月5日），广西壮族自治区卫健委最新发布了一则关于公布2020年7月限制类医疗技术临床应用备案名单的通知（以下简称《通知》）。
《通知》中，广西卫健委对该地2020年7月限制类医疗技术临床应用备案名单进行了公示。
值得注意的是，就在6月末，广西卫健委还曾发布过2020年6月第一批限制类医疗技术临床应用备案名单。通过对比发现，本次7月份的名单新增了不少医疗机构的同时，被纳入限制目录的医疗技术也有所增加，除了心血管介入诊疗、人工膝关节置换、神经血管介入诊疗、肿瘤治疗等之外，泌尿、儿科、口腔等相关技术也被包含在内。
具体备案名单：
事实上，通过此前医疗器械经销商联盟的报道中我们能够发现，除了广西之外，还有很多地区也相应的出台了不少对于限制临床医疗技术的相关管理办法，例如上海、河南省、安徽省、广东省等地。
与此同时，各地的限制医疗技术也各不相同，在此前的国家级限制临床应用医疗技术目录中，总共包含了15类医疗技术，其中包括造血干细胞移植、肿瘤治疗技术等。
而在上海市所发布的上海市限制临床应用医疗技术目录（2019版）中，被限制的医疗技术高达30类。
显然，在国家负面清单制度的基础上，各地也会根据本地的院内手术情况对限制手术的类别进行增改。
此前，医疗器械经销商联盟曾经报道过，随着限制类医疗技术备案名单的发布，医院内与其相关的手术将被限制，医疗机构必须备案后才可开展。
而对于医疗器械行业而言，在被各地纳入限制医疗技术的目录的背后，更是意味着相关器械、耗材手术量的下降。
就以心血管疾病介入诊疗技术为例，与此项医疗技术相关的医疗器械就包括支架、导管、导丝、栓塞、穿刺针等多类高值耗材。此外，人工置换技术以及各种内镜诊疗技术被限制后，相关的人工髋关节、人工膝关节以及内窥镜、穿刺器等多类医疗器械的院内使用量无疑也将直接下降。
不仅如此，除了对于医疗技术限制外，国家还正在加强对于开展手术的医疗机构的资质限制。
以心室辅助技术为例，国家对于医疗机构及其医务人员的最低要求就包括：
1、医疗机构需要有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。
2、医疗机构开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于1000例。
3、开展心室辅助技术的医师有10年以上心脏大血管专业领域临床诊疗工作经验，取得副主任医师以上专业技术职务任职资格5年以上。
显然，在国家越来越严格的监管下，不仅是出于对医疗技术的监督，更多的也是对医疗行业进行规范。而对于医疗器械从业者而言，只要相关医疗技术被限制，都意味着未来相应的耗材市场将出现一定程度的影响。
附：
广西2020年6月第一批限制类医疗技术临床应用备案名单
