6月23日，吉林省药品监督管理局起草了《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》以及《吉林省药品监督管理医疗器械类行政处罚裁量基准（征求意见稿）》。
《征求意见》中明确《体外诊断试剂注册管理办法》第八十三条“可以处3万元以下罚款；情节严重的，应当立即停止临床试验”适用以下裁量：
（一）责令改正后立即整改，且未造成任何危害后果的，不予罚款；
（二）责令改正期限已满整改未完成，但尚未造成不良影响的，可以处5000元以下罚款；
（四）已经造成不良影响或者违法行为持续时间较长的，可以处1万元以上3万元以下罚款； （五）已经造成人员伤害或者严重社会影响，应当立即停止临床试验。 且《征求意见》中表示，新的规定与旧的规定均为有效规定，且违法行为发生在新规定生效之后的，适用新规定；违法行为在新规定生效之前已实施终了的，适用旧规定；违法行为发生在新规定生效之前且延续到新规定生效之后的，适用新规定或处罚较轻的规定；新规定生效同时旧规定失效，且违法行为跨越新旧规定的，按照从旧兼从轻的原则适用。 一经被查严重者停止实验，这无疑是对企业最大的打击。文件的发布也就意味着IVD企业即将面临一场溯源检查大风暴。 同时在疫情期间国家也多次发布文件，强调产品质量等问题，而在如此严厉的打击下，还有多家企业出现违法行为。 5月18日，北京美正生物科技有限公司经查，当事人未取得《医疗器械经营许可证》，销售及捐赠“冠状病毒核酸检测试剂盒”和“七种冠状病毒核酸检测试剂盒”共计95盒，货值共计93322.42元。北京市延庆区市场监管局依法对当事人罚没合计1408476.30元。 无独有偶，5月14日，市场监管总局等七部门发布了关于印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》之后。广州市标达检测技术有限公司也被查出，涉嫌办理虚假证书4张，共获利5000元。 此后，广州市番禺区市场监管局对广州市标达检测技术有限公司作出没收违法所得5000元，罚款23万元的行政处罚；对刘某作出责令改正，罚款3万的行政处罚。 4月2日，上海海关布控查获杭州某生物技术股份有限公司出口共计12.2万份“快速诊断检测试纸”，经查实际为新冠病毒检测试剂。 与此同时，4月1日，北京海关在空运渠道布控查获北京某生物科技公司将出口的新冠病毒检测试剂伪报成“快速检测试纸卡”，逃避海关监管情事，涉及新冠病毒检测试剂300盒。 天网恢恢疏而不露，疫情之下，国家对于企业违法行为越抓越紧，然而还是有多家鱼目混珠的企业无视法律，进行着违法行为。 对此，药监的打击力度也呈越来越严的趋势！而在此时，疫情有所反弹的情况下，市场更是不断的被打开，想要稳居此行业并且获得更大的利益，合规经营才是第一步。 6月24日，国务院联防联控机制的新闻发布会上，据发言人介绍，全国医疗卫生机构的核酸检测能力从3月初的每天检测126万人份的能力，提高到了目前每天能够检测378万人份的能力，增长了200%。全国医疗卫生机构进行核酸检测的累计的数据也达到了9041万人份。 并且，国家卫健委疾控局相关负责人在发布会上强调，要加强县级以上疾病预防控制机构，二级以上医院，专科医院，妇幼保健院，海关等实验室建设，特别是医疗资源相对缺乏，检测能力相对比较薄弱，疫情防控压力大的口岸城市，还有对尚没有发生疫情的城市检测检验能力，要求是宁可备而不用，不可措手不及。 可以说，检测试剂市场，因疫情事件迎来了高潮。但与此同时在国家政策不断的监督下，对于企业来说，合规经营，守法，不贪图小便宜，才是经营的长久之道。 合规合法经营，这不仅是企业对自身的要求，另一方面更是出于保障广大群众生命安全的考虑。此外，企业更要抓紧对于产品的科技创新，这是战胜重大疫病的不二选择，同时也是迈向更大市场的一个阶梯。