医疗机构检查结果互认已成常态化，IVD企业利润再度将被压缩水分！ 8月11日，北京市、天津市、河北省和山东省卫生健康委公布《关于公布2019-2020年度京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认医疗机构名单的通知》。 《通知》中说明，为进一步提升京津冀鲁区域内医疗机构临床检验质量，提高四地医学检验工作标准化、同质化、科学化水平，共同开展京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认工作。 另外，此次临床检验结果互认项目在原36个基础上新增7个，达到43个。 同时，临床检验结果互认医疗机构在2018-2019年度411家（北京211家、天津67家、河北133家）基础上新增141家、退出10家，总数542家（北京262家、天津67家、河北156家、山东57家），覆盖了符合要求的二三级医疗机构、独立医学检验实验室及民营医疗机构。 其中，对于临床检验结果互认的542家医疗机构中，开展全部结果互认临床检验项目的医疗机构共154家，其中北京55家、天津19家、河北54家、山东26家； 开展部分结果互认临床检验项目的医疗机构共388家，其中北京207家、天津48家、河北102家、山东31家。 退出的10家医疗机构为：北京市化工职业病防治院（医院改造）、北京麦瑞骨科医院（暂停营业）以及复查未通过的北京中医医院延庆医院、北京市顺义区空港医院、北京按摩医院、慈铭健康体检管理集团有限公司北京雍和宫门诊部、北京庇利积臣门诊部有限公司、北京中同蓝博临床检验所、廊坊市文安县医院，石家庄市栾城县医院。 由上看出，临床检验结果互认，已经大范围覆盖各个医疗机构和独立医学检验实验室。而此举的确有利于节省医疗资源开支，高效提升医院运营效率。 但同时也在降低厂家和经销商的常规试剂耗材的利润以及市场销量。并且，此前早已有多省份开展临床检验互认。 早前，浙江省卫健委发布《浙江省临床检验结果互认的医疗机构及项目（2019版）》。 为更好地开展医疗机构间医学检验结果互认，合理、有效利用卫生资源，减轻病人负担。共有359家医疗机构，其中16家为独立实验室参与其中。 无独有偶，此前广东省卫健委已发布《关于推动检查检验结果互认质量控制工作的通知》（以下简称《通知》）。要求在全省医疗卫生机构开展质量控制下的检查检验结果互认工作，同时明确了互认项目和10种不互认的情形。 且在《通知》中提到鼓励社会力量举办独立的医学检验实验室、第三方医学影像中心，已达到资源共享。 可以说，除规定不可展开检验结果互认的特定项目外，检验结果的互认，目前已在全国多个省份执行。 同时对于，推动检验结果互认已成必然趋势。并且多省明确表示，鼓励独立的医学检验实验室建设，这也说明对于医学检验实验室检验结果互认准确性，是有着较大认同性的。 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》。 《通知》中明确规定了， 医学检验实验室应当参加省级及以上医学检验室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当建立与三级医疗机构医学检验科相同项目的比对方案，确定检验结果的可接受性，促进临床结果互认。 而众所周知，一般能够参与建立独立医学检验实验室都是一些实力雄厚、科研能力强的IVD企业，可以提供高端的IVD设备并具有完善的实验室建设能力，可以为区域内不同级的医疗机构提供同样的检测服务，有较大能力保证检验结果一致性。 此前，国家卫健委医政医管局发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”，再次强调医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室提供医学检验、病理诊断等服务。 而近年来，国内独立医学实验室高速发展，时间证明独立医学检验实验室作为新型医疗机构，一方面满足了不同等级的医疗机构多层次、多样化和差别化的医疗服务需求，另一方面也将通过建立平台化的服务模式，实现医疗资源的集约利用和共享。 可以说，医学检验室在临床互认结果上起到了关键作用，为达到准确的临床互认结果，多项政策也在不断要求和完善实验室的质量规定。 但同时，对能够建设独立医学检验试验室的IVD企业，也意味着他们包揽了较大范围内医疗机构的检验任务，虽然检验结果还是会带来常规检测耗材的削减，但是他们占有了大体量的检测人群，并一举包揽了高端检测项目。这势必将淘汰一大批中小型IVD经销商！ 可以说，医学检验试验室大范围实现检验结果互认后，在试剂的使用体量上虽会减少，但是通过检验集中度提高，检测体量减少的弊端将会被抵消。但对于建设实验室建设能力不足的中小型IVD企业来说，势必会不断削减自身利润。 在面对今年行业不断大变革下，中小型IVD企业该如何保障自己的利益，且稳固市场呢？是加强研发，打造出强有力的产品以此提升自己的竞争能力，还是寻求大型IVD企业并购呢？
